要求所有相关企业必须通过电子化数据交换系统以电子方式提交信息2025年1月24日有投资者正在深交所互动平台向亿帆医药提问：请问公司，美邦上市时分点确定了没有？题目出正在哪里？公司答复称：感动您的合心与提问。（1）亿立舒行动邦内首个以药品上市持有人（MAH）身份正在美邦FDA得回容许的创重生物成品，正在实践贸易化经过中有良众办事需求公司介入，网罗现有的中良习坐蓐供应链和众个阔别检测核心的和洽，酿成了交货周期比大凡药品长；同时因为团队阅历缺乏，正在质地放行、运输对接办事等方面比预估时分更长；（2）美邦食物和药品监视打点局（FDA）于2013年颁布了《药品供应链和平法案》（DSCSA），该法案旨正在通过开采一个连通的数字体系正在全美限制内对处方药实行追踪，并正在冒充、被盗或受污染的药品达到消费者手中之前将其识别出来，从而抬高FDA守卫美邦患者的水准。正在2024年11月前，相干企业可能选拔以电子办法或纸质形状供给讯息。2023年11月27日后，FDA修订了该法案，哀求一共相干企业必需通过电子化数据相易体系以电子办法提交讯息。改正后法案的强制限日为2024年11月27日。为餍足该法案的合规性哀求及平均相干危急后，最终决意正在杀青全供应链的电子化数据相易讯息验证后再发货；（3）咱们将极力胀励亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽速正在美邦的上市发卖。感谢！