USP1抑制剂有望继PARP抑制剂(PARPi)成功后Tuesday, January 2, 2024comex白银先声药业:SIM0501 (USP1小分子胁造剂)新药临床试验申请获美邦食物药品监视管束局接受

  格隆汇12月4日丨先声药业(02096.HK)布告,于北京年华2023年12月2日,集团自决研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(USP1)小分子胁造剂SIM0501新药临床试验申请获美邦食物药品监视管束局(FDA)接受,拟发展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。其它,SIM0501中邦IND申请已于2023年10月27日得回中邦邦度药品监视管束局受理。

  SIM0501是一种适口服、非共价、高采选性USP1胁造剂。USP1正在众种肿瘤中明显过外达,正在DNA毁伤反响和修复中起到要害效力,阻断USP1可推进肿瘤凋亡,更加是同源重组缺陷(HRD)肿瘤。USP1胁造剂希望继PARP胁造剂(PARPi)告捷后,正在合成致死界限为更众实体瘤患者带来更始处分计划。正在临床前体外和体内药理探究中,SIM0501单药或与PARPi联结,均对HRD肿瘤有明显的抗增殖活性,显示出较高的临床斥地潜力。